Русија протестираше против одлуката на бразилските здравствени регулатори да го блокираат увозот на вакцината Sputnik V против Ковид-19, наведувајќи го „недостатокот на постојани и сигурни податоци“ за безбедноста, квалитетот и ефективноста на снимките.
Петчлен одбор на бразилската агенција за здравствен надзор наречен „Анвиса“, во вторникот соопшти дека утврдил недостатоци во развојот на производот во сите три фази на клиничките испитувања на лекот. Озлогласено строгото регулаторно тело истакна дека не успеало да го идентификува изворот на фармацевтските материјали на вакцината, додавајќи дека не е дозволен целосен пристап до објектите за време на неодамнешната инспекциска посета на Русија.
Производителот на вакцината Sputnik V ги отфрлија наодите како политички, велејќи дека американското Министерство за здравство и социјални услуги изврши притисок врз Анвис на секаков начин да ја блокира руската вакцина. Тие исто така негираа дека на бразилските регулатори им е забрането да го снабдуваат Бразил од други добавувачи.
Одлуката на Анвиса предизвика тензија и во Бразил, каде десетина државни гувернери побараа брзо одобрување на руската вакцина. Земјата целосно вакцинираше само 6% од своето население, а темпото на испорака на вакцини падна за 14,5 милиони на 32,4 милиони во мај. Министерот за здравство Марсело Квеирога во понеделникот предупреди дека одложениот увоз од Кина може да има значително влијание врз кампањата за имунизација.
Потегот на бразилските регулатори доаѓа кога Sputnik V сè уште се разгледува од Европската унија. Вакцината е одобрена за употреба во 61 земја и е популарна низ цела Латинска Америка, една од најважните пандемии во регионот. Аргентинскиот претседател Алберто Фернандез доби две вакцини пред да го фати Ковид-19 на почетокот на овој месец, додека бразилскиот претседател Jаир Болсонаро го повика неговиот руски колега Владимир Путин да разговара за производство на вакцината во Бразил.
Загрижувачки информации
И покрај неодамнешните напори да се обезбедат дози, директорот на Анвиса, Алек Мачадо Кампос, рече дека потенцијалните опасности од Sputnik V ги надминуваат неговите придобивки. „Безбедноста е неотуѓив аспект, соочен со ризик и неизвесност“, рече тој.
„Анвиса“ исто така рече дека открила „загрижувачка информација“ во начинот на производство на лекот. „Клетките во кои се создаваат адевируси за развој на вакцината овозможуваат нивно реплицирање“, се наведува, додавајќи дека ова може да доведе до нови инфекции, па дури и смрт. Програмерите во изјавата наведоа дека ги разгледале сите технички проблеми на состанокот со „Анвиса“ на 26 април „за да покажат дека овие тврдења немаат научна основа и не можат сериозно да се сфатат во научната заедница и меѓу меѓународните регулатори“.
Претходно оваа недела германската канцеларка Ангела Меркел изјави дека Европската медицинска агенција сè уште не добила доволно информации за Sputnik V за да ги одобри набавките. Русија веќе се судри со Словачка и побара да бидат вратени снимките откако членката на ЕУ тврди дека се различни од оние што биле користени во разгледаната студија.
„Анвиса“ веќе ги отфрли итните барања поврзани со Sputnik V, кои владата веќе се согласи да ги купи. Покрај двете снимки што се користат во земјата – направени од кинески Sinovac Biotech Ltd и AstraZeneca Plc. – Агенцијата одобри и вакцини од Pfizer Inc., Johnson & Johnson’s Janssen и Covishield, произведени од Институтот за серум во Индија. Го одби барањето за увоз и дистрибуција на Covaxin, што го произведува индискиот производител Bharat Biotech.
